西安市企業(yè)朋友們！小編今天整理了西安市及各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)政策，快來看看吧！如果企業(yè)有申報(bào)需求的，可以聯(lián)系咨詢小編！

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西安市及各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)政策文件

《西安高新區(qū)打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》

1、支持企業(yè)加大研發(fā)投入

（1）對(duì)通過國家藥監(jiān)局仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并在高新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，給予最高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（2）對(duì)仿制藥企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)并獲得上市許可的首仿藥品種，在西安高新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)后，每個(gè)品種按照企業(yè)上年度研發(fā)費(fèi)用的10%給予補(bǔ)貼，每家每年最高300萬元。

2、支持企業(yè)科技創(chuàng)新研發(fā)

（1）醫(yī)藥類

①對(duì)創(chuàng)新藥、改良藥、仿制藥完成臨床前研究，申報(bào)臨床并獲得臨床批件，每個(gè)項(xiàng)目分別給予50萬元、30萬元、15萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

②對(duì)創(chuàng)新藥、改良藥、仿制藥完成I期臨床試驗(yàn)，每個(gè)項(xiàng)目分別給予50萬元、30萬元、15萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)創(chuàng)新藥、改良藥、仿制藥完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，每個(gè)項(xiàng)目分別給予100萬元、50萬元、30萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)創(chuàng)新藥、改良藥、仿制藥完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，每個(gè)項(xiàng)目分別給予200萬元、100萬元、50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

③對(duì)創(chuàng)新藥、改良藥、仿制藥獲得藥品注冊證書，每個(gè)品種分別給予100萬元、50萬元、30萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（2）醫(yī)療器械類

對(duì)獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)批件的企業(yè)，分別給予30萬元和200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

（3）健康產(chǎn)品

對(duì)企業(yè)獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書，單品種給予20萬一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過100萬元。

3、支持企業(yè)申報(bào)藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人

對(duì)區(qū)內(nèi)企業(yè)參與申報(bào)并獲批成為藥品、醫(yī)療器械上市許可人指定生產(chǎn)企業(yè)，按每個(gè)藥品、每個(gè)醫(yī)療器械實(shí)際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額的5%給予補(bǔ)貼，同一企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高200萬元。

4、支持企業(yè)通過國際國內(nèi)認(rèn)證

鼓勵(lì)企業(yè)積極申請相關(guān)的國際認(rèn)證，對(duì)首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），歐洲藥品監(jiān)督局（EMA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品，并在高新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，按照實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的50%，給予最高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次獲得國家藥品GMP、GLP、GCP認(rèn)證，國際雙邊或多邊GLP、GCP認(rèn)證的企業(yè)，按照實(shí)際認(rèn)證費(fèi)用的50%，給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟歐洲統(tǒng)一（CE）及其他國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證的，按照實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的50%，給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

5、支持藥品研發(fā)生產(chǎn)外包

對(duì)于注冊地在西安高新區(qū)的藥品研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)（CRO、CMO、CDMO），按照委托合同開票金額10%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過100萬元。

6、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及雙創(chuàng)平臺(tái)建設(shè)

對(duì)新認(rèn)定的國家級(jí)、省級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)（基地），分別給予運(yùn)營主體300萬元、100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

7、增強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展后勁

（1）對(duì)藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)所持有的藥品單品種年度銷售首次突破5000萬元、1億元、3億元、5億元的，分別給予最高10萬元、25萬元、30萬元、50萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)，所持有的醫(yī)療器械單品種年度銷售首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元的，分別給予最高10萬元、25萬元、30萬元、50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

（2）對(duì)首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的給予一次性300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

 

 

 《空港新城關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展的政策措施》

1、支持服務(wù)平臺(tái)搭建

對(duì)在區(qū)內(nèi)建設(shè)領(lǐng)先水平的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO\CDMO\CMO）等公共服務(wù)平臺(tái)，最高給予1000萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

2、支持行業(yè)資質(zhì)認(rèn)證

取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、世界衛(wèi)生組織、中國整形美容協(xié)會(huì)等資質(zhì)認(rèn)定的，單項(xiàng)認(rèn)證最高可獲得300萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

3、支持創(chuàng)新載體建設(shè)

對(duì)在區(qū)內(nèi)建設(shè)國家實(shí)驗(yàn)室、國家工程實(shí)驗(yàn)室、國家工程技術(shù)研究中心、國家企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體的最高給予200萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

4、支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)

新建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)最高可獲1000萬元投資獎(jiǎng)補(bǔ)，招引企業(yè)入園并正式運(yùn)營五年內(nèi)最高可獲3500萬元運(yùn)營補(bǔ)助。

5、新藥研發(fā)最高可獲1000萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

6、仿制藥研發(fā)最高可獲500萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

7、醫(yī)療器械研發(fā)最高可獲500萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

8、獸藥研發(fā)最高可獲200萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

9、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最高可獲2000萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

10、醫(yī)美及非醫(yī)用適老化康復(fù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最高可獲200萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

11、主營業(yè)務(wù)收入過億企業(yè)最高可獲200萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

12、單品銷售過千萬企業(yè)最高可獲100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。

13、支持人才引育：生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)人才最高可獲600萬元獎(jiǎng)補(bǔ)；

14、支持機(jī)構(gòu)投資：獲得投融資的區(qū)內(nèi)企業(yè)最高可獲500萬元補(bǔ)助；

15、支持活動(dòng)舉辦：鼓勵(lì)舉辦生物醫(yī)藥相關(guān)論壇、會(huì)議及其他賽事活動(dòng)并給予最高50萬元支持；

16、支持危廢處理：給予危廢處置費(fèi)用100%支持。

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